BioMarin Pharmaceutical  ha annunciato oggi  (6 aprile 2020) che sulla base di recenti incontri con le autorità
sanitarie negli Stati Uniti e in Europa, la Società prevede – di presentare le richieste di autorizzazione all’immissione in commercio alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) – entro la fine di settembre  2020 per il vosoritide. 

Trovate il comunicato ufficiale a questo link:

https://investors.biomarin.com/2020-04-06-BioMarin-Plans-Regulatory-Submissions-for-Marketing-Authorization-of-Vosoritide-to-Treat-Children-with-Achondroplasia-in-3Q-2020-in-both-US-and-Europe

Siamo costantemente in contatto  con BioMarin vi terremo aggiornati sull’evolversi di questa fase.